A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para uma nova indicação do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), destinado ao tratamento de câncer de mama. A decisão amplia o uso da terapia para pacientes adultos diagnosticados com câncer de mama HER2-positivo que, mesmo após a realização de tratamento pré-operatório e a remoção do tumor, ainda apresentam sinais da doença.

Segundo a Anvisa, a nova indicação é voltada para pacientes que possuem doença invasiva residual após terem sido tratados com trastuzumabe, com ou sem a combinação de pertuzumabe, em conjunto com quimioterapia baseada em taxanos. Essa mudança permite que o Enhertu seja utilizado em um estágio anterior do tratamento para um grupo específico de pacientes que continuam a apresentar células cancerígenas após a cirurgia, com o intuito de reduzir as chances de recidiva da doença no futuro.

O Enhertu é administrado por infusão intravenosa e foi desenvolvido para identificar as células cancerígenas que expressam a proteína HER2, direcionando o tratamento diretamente a essas células. A Anvisa ressalta que o câncer de mama é o tipo mais diagnosticado globalmente e a principal causa de morte por câncer entre mulheres. No Brasil, estima-se que mais de 70 mil novos casos sejam registrados anualmente.

Entre 10% e 19% dos tumores de mama apresentam superexpressão da proteína HER2, uma característica que está associada a uma forma mais agressiva da doença. O câncer de mama é caracterizado pela multiplicação desordenada de células na mama, resultando em tumores. Embora a doença acometa predominantemente mulheres, também pode ser diagnosticada em homens.

De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (Inca), existem diferentes tipos de câncer de mama, que variam em seu ritmo de desenvolvimento; alguns se proliferam rapidamente, enquanto outros crescem de forma mais lenta. A maioria dos casos, quando diagnosticados precocemente, apresenta um prognóstico favorável. Não há uma causa única para o desenvolvimento da doença, mas fatores ambientais, genéticos, hormonais e comportamentais podem elevar o risco. Além disso, o risco de câncer de mama aumenta com a idade, sendo mais comum em pessoas com mais de 50 anos.

Apesar da possibilidade de cura em diagnósticos precoces, o câncer de mama representa um desafio significativo, podendo levar à perda de força, cabelo, seios, autoestima e, em alguns casos, à morte. O Inca indica que essa doença é responsável pelo maior número de mortes por câncer entre a população feminina no Brasil.

Os principais sinais do câncer de mama incluem o surgimento de caroços ou nódulos endurecidos, que geralmente não causam dor. Outros sintomas incluem alterações na pele ou no bico dos seios, saída espontânea de líquido de um dos mamilos, nódulos na região do pescoço ou axilas, e pele da mama com aparência vermelha ou similar à casca de laranja.

O autoexame é uma ferramenta crucial para a detecção precoce da doença. Para realizá-lo adequadamente, recomenda-se a avaliação em três momentos: em frente ao espelho, em pé e deitada. Durante o autoexame, é importante observar as mamas em busca de alterações e realizar a palpação cuidadosa, prestando atenção a qualquer mudança.

Mulheres a partir dos 20 anos que tenham histórico familiar de câncer ou que tenham mais de 40 anos sem casos na família devem realizar o autoexame regularmente. Embora menos comum, homens também podem desenvolver câncer de mama e devem ficar atentos a sintomas semelhantes.

Em caso de suspeita, é fundamental procurar um médico para iniciar exames diagnósticos, como mamografias e testes laboratoriais, que podem confirmar a presença da doença. A presença de pequenos nódulos não indica necessariamente câncer, mas se um nódulo aumentar ou causar outros sintomas, deve ser investigado.

O tratamento do câncer de mama varia conforme a extensão da doença e as características do tumor, podendo incluir cirurgia, radioterapia, quimioterapia, hormonioterapia e terapias biológicas. Os resultados são mais positivos quando a doença é diagnosticada precocemente. Se houver metástase, o tratamento focará em prolongar a sobrevida e melhorar a qualidade de vida do paciente.

Apesar dos avanços nos tratamentos, uma parte das pacientes ainda apresenta doença residual após a cirurgia. A Anvisa informa que até 25% dessas pacientes podem ter uma recidiva nos 10 anos seguintes. A nova indicação do Enhertu foi baseada em estudos que demonstraram benefícios significativos, reduzindo em 53% o risco de recorrência do câncer invasivo ou morte, além de aumentar o tempo em que as pacientes permanecem livres da doença. A utilização do medicamento deve ser avaliada pelo médico responsável, respeitando o grupo de pacientes definido pela aprovação da agência.