A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk destinado ao tratamento da obesidade. Com princípio ativo à base de semaglutida, o produto era disponibilizado no Brasil apenas na forma injetável, conhecida popularmente como “caneta emagrecedora”. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4/11), na Resolução nº 4.249/2026 do Diário Oficial da União (DOU).

O novo medicamento é indicado para adultos com obesidade, definida pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou para pessoas com sobrepeso, com IMC entre 27 e 29,9 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma comorbidade associada. O tratamento deve ser realizado em conjunto com reeducação alimentar e prática de exercícios físicos.

Segundo a Anvisa, essa é a primeira aprovação, no país, de um agonista do receptor de GLP-1 na forma oral. A classe de medicamentos atua em mecanismos relacionados ao controle do apetite e à ingestão de alimentos. No caso da semaglutida, o efeito favorece a redução do consumo alimentar, o emagrecimento e a melhora de indicadores metabólicos associados à obesidade.

Tratamento terá aumento gradual da dose

O comprimido deverá ser tomado uma vez ao dia. O esquema terapêutico começa com a dose de 1,5 mg e prevê aumentos graduais para 4 mg e 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção de 25 mg. A progressão das doses faz parte da condução do tratamento descrita para o medicamento.

A administração precisa ocorrer em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois de tomar o comprimido, o paciente deve aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. Essas orientações constam da forma de uso aprovada para a versão oral.

A disponibilização do Wegovy em comprimidos amplia as alternativas de tratamento para médicos e pacientes que enfrentam a obesidade. Conforme as orientações da bula, também será possível realizar a transição entre a formulação oral e a subcutânea, de acordo com a avaliação e a indicação médica.

Aprovação foi baseada em estudo clínico de fase 3

O registro do medicamento foi aprovado pela Anvisa com base nos resultados do OASIS 4, estudo clínico pivotal de fase 3 que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidades.

A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. De acordo com a agência reguladora, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso corporal superior a 13%. O resultado foi significativamente melhor do que o observado entre os participantes que receberam placebo.

Além da redução de peso, o tratamento também promoveu melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes, segundo a Anvisa. A aprovação, portanto, considera tanto o desempenho da semaglutida oral no controle do peso quanto seus efeitos sobre indicadores relacionados às condições metabólicas associadas à obesidade.